基于尿液cfDNA的膀胱癌早筛液体活检关键技术及试剂盒研发
作者：
设备医生官方号
时间：2023-09-22浏览：521
优福能膀胱癌早筛方案以尿液cfDNA为检测对象，捕获尿液中cfDNA进行文库构建并开展低深度全基因组测序，基于基因组开放区域的cfDNA由于缺乏保护而更容易被切割/降解的生物学原理，使用泊松分布筛选并预测cfDNA模式特征，明确候选开放区域；利用卷积神经网络互作和网络拓扑挖掘关键开放区域，并根据拓扑结构和片段模式构建集成分类器；结合单细胞组学及多组学生物分析，解析并优化模型，构建膀胱癌高灵敏度、高特异性早筛方案。建立基于cfDNA片段模式预测的染色质开放区域的膀胱癌早期风险预测技术，建立产品质量标准，构建便捷早筛新生态。
当前方案已经完成首轮开发，纳入研发样本260例（确诊膀胱癌160例，健康对照100例），首期应用测试纳入12个多中心超过450例应用测试，总体参数符合预期，灵敏度达90%，特异度达95%。同时优福能方案得到第三方检验头部企业金域医疗的高度关注，意向合作。优福能市场潜力也得到专业机构高度评估。
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